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步入式藥品穩(wěn)定性考察室結(jié)構(gòu)的八大優(yōu)勢

更新時(shí)間:2021-01-14      點(diǎn)擊次數(shù):1930
  步入式藥品穩(wěn)定性考察室目的是為用戶在考察原料藥、藥物制劑在溫度、濕度、光線的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律,為藥品的生產(chǎn)、包裝、運(yùn)輸及儲(chǔ)存條件提供科學(xué)的依據(jù)。主要用于制藥行業(yè)、中間體原料藥、藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)、化工研料、食品研發(fā)及化妝品生產(chǎn)研發(fā)行業(yè)。
 
  步入式藥品穩(wěn)定性考察室箱體結(jié)構(gòu):
 
  1.內(nèi)室材料使用鏡面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點(diǎn);
 
  2.箱門具備大視角保溫真空鋼化玻璃,便于用戶視察樣品試驗(yàn)過程;
 
  3.外膽均采用A3鋼板數(shù)控機(jī)床加工成型,外殼表面進(jìn)行噴塑處理,更顯光潔、美觀;
 
  4.測試引線孔在工作室左側(cè),使用時(shí)可打開孔蓋;
 
  5.樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置;
 
  6.門磁封條和保溫材料令整機(jī)性能更*;
 
  7.箱門內(nèi)壁裝有8~10支日光燈進(jìn)行光照試驗(yàn),為保護(hù)燈管使用壽命,內(nèi)部工作室另裝一片鋼化玻璃門使產(chǎn)品和燈管隔離;
 
  8.根據(jù)歷史經(jīng)驗(yàn)專業(yè)設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)設(shè)備以來,具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),使得箱體內(nèi)溫濕度達(dá)到較高均勻性。
 
  步入式藥品穩(wěn)定性考察室的穩(wěn)定性試驗(yàn)的基本要求是:
 
  1、穩(wěn)定性試驗(yàn)包括影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)。影響因素試驗(yàn)用1批原料藥進(jìn)行。加速試驗(yàn)與長期試驗(yàn)要求用3批供試品進(jìn)行。
 
  2、研究藥物穩(wěn)定性,要采用專屬性強(qiáng)、準(zhǔn)確、精密、靈敏的藥物分析方法與有關(guān)物質(zhì)(含降解產(chǎn)物及其他變化所生成的產(chǎn)物)的檢查方法,并對方法進(jìn)行驗(yàn)證,以保證藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果的可靠性。在穩(wěn)定性試驗(yàn)中,應(yīng)重視降解產(chǎn)物的檢查。
 

步入式藥品穩(wěn)定性考察室

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