綜合藥物穩(wěn)定性試驗箱是用來對藥品失效評測所需長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境進(jìn)行測量的儀器。主要模擬環(huán)境氣候中溫度、濕度、光照試驗。儀表可顯示設(shè)定參數(shù)、當(dāng)前運(yùn)行程式號、當(dāng)前運(yùn)行時間及剩余時間、加熱器工作狀態(tài)、加濕器工作狀態(tài)、程式運(yùn)行趨勢、循環(huán)剩余次數(shù)等。
綜合藥物穩(wěn)定性試驗箱穩(wěn)定性試驗的基本要求：
1、穩(wěn)定性試驗包括影響因素試驗、加速試驗與長期試驗。影響因素試驗用1批原料藥進(jìn)行。加速試驗與長期試驗要求用3批供試品進(jìn)行。
2、研究藥物穩(wěn)定性，要采用專屬性強(qiáng)、準(zhǔn)確、精密、靈敏的藥物分析方法與有關(guān)物質(zhì)(含降解產(chǎn)物及其他變化所生成的產(chǎn)物)的檢查方法，并對方法進(jìn)行驗證，以保證藥物穩(wěn)定性試驗結(jié)果的可靠性。在穩(wěn)定性試驗中，應(yīng)重視降解產(chǎn)物的檢查。
綜合藥物穩(wěn)定性試驗箱的保養(yǎng)維護(hù)措施：
1、試驗箱必須置于避陽光、通風(fēng)、干燥的地方，設(shè)備與墻壁距離不小于十厘米。
2、試驗箱應(yīng)安裝在有可靠接地的三腳電源插座上，保證正常工作和人身安全。
3、設(shè)備安裝后，首先檢查系統(tǒng)組件是否因運(yùn)輸損壞、碰傷。
4、試驗箱在使用時，應(yīng)經(jīng)常檢查加濕器水箱中是否有水。
5、應(yīng)經(jīng)常觀察加濕儲水容器的水位高低，以避免缺水；經(jīng)常注意設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)。
6、應(yīng)每隔六個月左右掃除背部冷凝器上的灰塵、污物，以保證機(jī)器在運(yùn)行中良好的散熱條件。
7、為了保持設(shè)備的美觀，不準(zhǔn)用酸和堿及其它腐蝕性物品擦洗箱體內(nèi)外表面，可定期用中性洗滌劑清洗，干布擦凈。
8、熔斷器更換時，應(yīng)按熔斷器標(biāo)記中熔斷電流及尺寸要求更換相同熔斷器。
9、試驗箱在不使用加濕時應(yīng)將加濕器內(nèi)的存水倒凈并抹干。
10、當(dāng)試驗箱不用時應(yīng)切斷電源，并保持箱內(nèi)干凈、干燥。
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