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綜合穩(wěn)定性實驗箱的校準工作主要包括以下幾個方面:1.外觀檢查:對實驗箱的整體外觀進行檢查,包括箱體表面是否有損壞、變形等。2.溫度性能測試:在實驗箱的不同位置放...
藥品穩(wěn)定性考察對于藥品生產(chǎn)企業(yè)中非研發(fā)人員來說,我們應當如何認識、理解藥品穩(wěn)定性問題?面對我們?nèi)粘9芾碇械膸准?,我們應當如何做呢?做到什么程度呢?今天,就以上幾個問題,談談我個人的理解與看法,希望能拋磚引玉。一、穩(wěn)定性分析的法規(guī)依據(jù)有哪些...
藥品強光照射試驗箱主要參照化學藥物穩(wěn)定性試驗指導原則和Q/CS06-1997有關條款制造,以科學的方法創(chuàng)造一個對藥品失效期評測所需要的長時間穩(wěn)定的溫度,光照(或紫外光照)環(huán)境,于制藥企業(yè)藥品穩(wěn)定性考察影響因素試驗,確定藥物品質(zhì)影響因素。藥品...
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